Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MOSCATO 01 : Essai visant à évaluer les caractéristiques moléculaires de la tumeur pour la définition d’un traitement ciblé, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’analyser les caractéristiques génétiques de la tumeur afin de définir une thérapie ciblée adaptée, chez des patients ayant un cancer. Un prélèvement de tumeur sera réalisé pour une analyse moléculaire.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse Génétique, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de tapentadol et d’un placebo, deux fois par jour ; la dose de tapentadol pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Les patients de ce groupe seront ensuite à nouveau répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Soit ils continueront à recevoir le même traitement pendant quatre semaines, soit le tapendol sera remplacé par un placebo. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de morphine et de tapendol, deux fois par jour ; la dose de morphine pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Ce traitement sera poursuivi pendant quatre semaines, une fois la dose de morphine déterminée. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (tapendol, morphine ou placebo).

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

Étude R Sourire : étude randomisée évaluant les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe intègreront le programme Sourire immédiatement pour une durée de dix-huit mois. Les patients du deuxième groupe intègreront le programme Sourire tardivement à six mois pour une durée de dix-huit mois. Dans le cadre du programme Sourire, les patients réaliseront une séance de préparation physique générale (PPG) d’une heure minimum, puis ils effectueront entre deux à quatre heures d’activités variées (danse, boxe, badminton,...), pour un minimum de trente jours d’activité par tranche de 6 mois, avec au minimum quatre journées par mois, deux weekends et un séjour long (sept journées consécutives). Les patients seront revus tous les trois mois pendant la première année, puis à dix-huit mois. Le bilan de suivi comprendra notamment des tests physiques et des questionnaires de qualité de vie (VSPA), d’estime de soi et soi physique (ISP-12).

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

RAPSODIE : Etude des facteurs explicatifs et des conséquences pour le retour à domicile des patients en fin de vie ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'analyser les facteurs d'ordre social, psychologique et médical qui influencent la prise de décision d'un retour au domicile de patients en soins palliatifs ayant un cancer. Les patients et le principal proche (désigné par le patient) rempliront un questionnaire portant sur l'état psychologique (échelle de dépression de Hamilton HADS), la qualité des relations familiales (FRI, Family Relationship Index) et le concept de "Fardeau" (CRA, Caregiver Reaction Assessment).

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

MnDPDP-K04 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du mangafodipir dans la prévention de la neuropathie périphérique induite par l'oxaliplatine, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du mangafodipir dans la prévention des effets neurotoxiques de l’oxaliplatine, chez des patients ayant un cancer, sous traitement par oxaliplatine (chimiothérapie). Les patients recevront une perfusion de mangafodipir (30 minutes) immédiatement après chaque perfusion d’oxaliplatine, en l'absence de progression de la maladie ou de la neuropathie et en l'absence d'intolérance.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie,

OPTIMUM CARBO : Essai visant à déterminer l'exposition plasmatique optimale en carboplatine, chez des patients devant débuter une nouvelle ligne de chimiothérapie par carboplatine. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier avec précision les concentrations plasmatiques d'un médicament de chimiothérapie, le carboplatine, et de déterminer les causes de leur variabilité entre les patients. Cette étude ne s'adresse donc qu'à des patients devant débuter une nouvelle chimiothérapie par carboplatine quel que soit le cancer. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée mais des prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués. Le carboplatine sera administré par perfusion d'une heure toutes les 3 ou 4 semaines, durant 6 à 8 cures. Des prélèvements sanguins seront réalisés lors des 2 premières cures de chimiothérapie par carboplatine. Leur nombre variera en fonction du centre hospitalier et du cycle de traitement. Ces prélèvements permettront de mieux connaître le devenir du médicament dans l'organisme et de mieux comprendre les gènes impliqués dans la réponse au traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,